各縣（市、區）人民政府（管委會），市府直屬有關單位：

　　《湛江市推動醫療器械產業高質量發展實施方案》業經市人民政府同意，現予印發，請認真貫徹執行。實施過程中遇到的問題，請徑向市市場監管局反映。

　　湛江市人民政府辦公室

　　      2023年9月9日

湛江市推動醫療器械產業高質量發展實施方案

　　為深入貫徹習近平總書記關于醫療器械產業發展的重要指示批示精神，認真落實黨中央、國務院部署要求，加快推進我市醫療器械產業高質量發展，提升核心競爭力，更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求，按照《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和市委、市政府產業發展工作部署，特制定本方案：

　　一、總體要求

　　（一）指導思想。

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，全面落實習近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神，認真踐行以人民為中心的發展思想，立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局，堅持實體經濟為本、制造業當家，推動高質量發展，深入實施創新驅動發展戰略，突出聚焦重點、補齊短板、完善創新生態，努力實現產業鏈整合、價值鏈提升，實現醫療器械創新發展。

　　（二）發展目標。

　　緊扣推動高質量發展的主題，強化規劃引導和政策支持，持續壯大產業規模，增強集聚效應，提升創新能力，完善產業鏈條，加強原創性、引領性科技攻關，構建以創新引領產業發展的醫療器械創新生態，培育一批具有國內影響力的自主品牌骨干企業，力爭到2025年，全市醫療器械制造業年度營業收入達到30億元。

　　二、重點任務

　　（一）加大醫療器械創新支持力度。

　　1.推動創新體系建設。加快構建以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的醫療器械技術創新體系。通過推動高校院所與骨干企業聯動，超前布局一批影響產業發展的核心技術，大力提升高端醫療器械源頭創新能力，聚力推動產業鏈創新鏈雙鏈融合，推動重大關鍵技術攻關、重大創新平臺建設，提升關鍵核心技術供給能力，推動醫療器械產業創新發展。（市科技局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局按職責分工負責）

　　2.推進科技成果轉化。支持搭建醫學成果轉化平臺，在學科、人才、項目、轉化等方面借助平臺發力，推動醫學成果的產業化。支持醫療器械研發與轉化機構承接高等院校、科研院所、醫療機構等具有顯著應用前景和創新性的研究成果，推動優秀醫療器械科技成果與我市產業需求有效對接，加速醫療器械新技術、新產品落地應用。對企業在我市簽訂開展科技成果轉移轉化的技術合同，按照技術合同交易額給予企業(技術轉移輸入方)相應補助；鼓勵駐湛高校、科研院所、企業開展技術合同登記，經我市認定登記的技術合同，按技術合同交易額給予相應補助。〔市科技局牽頭，市教育局、市衛生健康局、市市場監管局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　3.支持企業自主創新發展。鼓勵企業使用新技術、新工藝、新材料、新裝備改造提高自主創新能力，提升生產工藝和產品質量，解決醫療器械研發及產業化等共性關鍵技術問題。支持企業設立或者聯合組建研制機構，搭建研發與應用推廣平臺，鼓勵企業與高校院所、醫療機構合作開展創新，支持創新醫療器械臨床推廣和使用。培育一批具有核心知識產權的企業，支持企業依法開展品牌創建和馳名商標保護認定，支持醫療器械企業通過知識產權質押獲得融資，鼓勵運用知識產權保護創新成果，為企業提供知識產權維權援助。（市科技局牽頭，市衛生健康局、市市場監管局按職責分工負責）

　　4.加快研發機構建設。大力培育醫療器械研發機構，對新認定的國家級、省級、市級工程技術研究中心和新認定的市級重點實驗室、省級新型研發機構分別給予相應補助；對由市政府或市科技行政主管部門與國內外知名高校、科研機構協議共建的新型研發機構、技術創新中心，可通過一事一議方式另行補助。（市科技局牽頭，市發展改革局、市財政局按職責分工負責）

　　（二）大力支持企業做優做強。

　　5.支持企業技術改造。加大對醫療器械企業技術改造的扶持力度，鼓勵企業采用適用的新技術、新工藝、新設備、新材料等進行技術改造，推動企業擴大設備更新和技術改造投資，對制造業企業符合條件的技術改造項目，按其新設備購置額給予一定比例扶持。加強對醫療器械行業智能制造水平的研究和支持。〔市工業和信息化局牽頭，市財政局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　6.促進中小企業成長。引導中小型醫療器械企業以臨床價值為導向，專注關鍵核心技術，提升創新能力和市場占有率，走“專精特新”發展道路。培育一批醫療器械細分領域“小巨人”企業和制造業單項冠軍企業，納入優先審評審批服務范圍。推動設立專精特新重點企業“綠色通道”，在項目審批、能源供應、獲得信貸、便捷納稅、貨物通關、人才培育（引進）等方面實施“特事特辦”“慢事快辦”等特殊工作機制。對新認定為國家級、省級、市級專精特新小微企業，分別給予獎補。（市工業和信息化局牽頭，市發展改革局、市財政局、市人力資源社會保障局、市金融工作局、市政務服務數據管理局，湛江海關，市稅務局按職責分工負責）

　　7.強化金融信貸支持。加大對醫療器械企業的信貸支持力度，引導金融機構將信貸資源向醫療器械企業傾斜支持，結合企業生產經營周期，合理確定融資期限，加大中長期貸款投放力度。引導金融機構用好用足專項再貸款，提升貸款差異化定價能力，合理確定醫療器械小微企業貸款利率。完善中小企業信貸風險補償金工作機制，為我市在庫的醫療器械規模以上工業企業、專精特新等重點企業提供信用及抵押貸款融資增信。〔市金融工作局牽頭，市工業和信息化局，人民銀行湛江市分行、國家金融監管總局湛江監管分局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　8.給予園區用地保障。鼓勵有條件的縣（市、區）將醫療器械專業產業園區建設內容納入國土空間規劃，加強專項用地供給。對將“三舊”改造用地用于醫療器械產業科技創新類項目的縣（市、區），按照省、市有關規定獎勵新增建設用地計劃指標。可采取先租賃后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。〔市自然資源局牽頭，市工業和信息化局、市投資促進局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　9.促進出口穩健發展。落實出口退稅、出口信貸政策，支持醫療器械產品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業態加快推廣，健全與新業態營銷健康發展相適應的監管機制。鼓勵企業參加境內外醫療器械展會和學術會議。〔市商務局牽頭，市發展改革局、市科技局、市市場監管局，湛江海關、人民銀行湛江市分行、市稅務局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　（三）持續壯大醫療器械產業規模。

　　10.加快引進醫療器械重點產業項目。以產業招商為重點，創新方式方法，提升招商引資工作水平，積極對接國內國際醫療器械知名企業，加快項目承接，著力引進生物醫用材料、植（介）入器械、基因檢測、超聲醫療、數字醫用設備、人工智能醫療器械、醫用內窺鏡等高端重點醫療器械產業項目，實行“一企一策”，“一站式”服務，吸引優質醫療器械企業落戶湛江。〔市投資促進局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局、市政務服務數據管理局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　11.增強產業集聚的規模效應。進一步完善東海島工業園區、湛江國家高新技術開發區海東園區、奮勇高新區、霞山區華港工業園區、霞山區臨港工業園區、麻章經濟技術開發區、廉江經濟技術開發區等工業園區的水、電、氣、路及環保、信息綜合配套等基礎設施建設，引入一批實力雄厚、帶動性強的醫療器械企業，做好用地保障，降低場地使用成本，促進優勢資源要素集聚，全面提升科技創新能力，推進產業鏈、創新鏈協同發展，形成有效配套，提升醫療器械產業化規模化發展水平。〔市科技局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市自然資源局、市生態環境局、市投資促進局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

　　（四）加快醫療器械人才引進和培養。

　　12.大力引進專業人才。支持高等院校、企業等引進醫療器械領域高層次人才，放寬就業、創業條件，落實高層次人才出入境、落戶、住房、醫療、子女教育、配偶就業、金融服務等方面優惠政策，吸引更多優秀人才來湛創新創業。聚焦湛江醫療器械產業發展需要，制定緊缺人才目錄，精準引進急需緊缺人才。（市人力資源社會保障局牽頭，市委組織部、市教育局、市科技局、市公安局、市財政局、市住房城鄉建設局、市衛生健康局、市市場監管局、市醫療保障局、市金融工作局按職責分工負責）

　　13.提升產學研復合型人才培養能力。推動醫學與工程學交叉融合，向產業輸送技術人才；深化校企合作，創新人才培養模式，鼓勵符合條件的企業設立博士后科研工作平臺或教學實訓基地，促進教育鏈、人才鏈與產業鏈、創新鏈有機銜接。（市教育局牽頭，市科技局、市工業和信息化局、市人力資源社會保障局按職責分工負責）

　　（五）優化醫療器械營商環境。

　　14.全面改善提升政務服務環境。深化“放管服”改革，持續優化營商環境，實施政府權責清單制度，推行項目審批分級分類管理，精簡行政許可事項和優化審批流程，加強與省藥監局對接，提高服務醫療器械產業發展能力，為企業開展技術評審和注冊許可工作提供政策指引，精準高效解決企業的堵點問題。（市發展改革局牽頭，市工業和信息化局、市自然資源局、市市場監管局、市政務服務數據管理局、市稅務局按職責分工負責）

　　15.實施重點項目前置服務。對于重點項目，實施前置服務，靠前指導，強化對申請主體的咨詢服務，協助申請人與省藥監局及相關單位的溝通對接，“一對一”提供研發、檢驗檢測、臨床試驗、質量管理體系、產品注冊、生產許可等全過程服務，延伸服務觸角，實現精準幫扶，減少審批時限，推動項目早開工、早投產、早見效。（市市場監管局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局按職責分工負責）

　　16.構建多層次檢驗檢測體系。鼓勵企業建設研發注冊自檢實驗室，提升自檢能力；構建互為補充、各具特色的多元化第三方檢驗檢測平臺；加快推進廣東省醫療器械質量監督檢驗所湛江實驗室能力建設，重點提升生物材料檢驗檢測能力，強化其公益屬性、技術權威屬性、技術服務屬性，加快提升檢驗服務能力。（市市場監管局負責）

　　17.規范行業秩序。持續強化監管能力提升，創新監管機制，探索實施差異化監管，對有不良信用記錄的企業增加檢查頻次，對誠信守法企業盡可能做到“無事不擾”，深化行業自律。加強市縣在檢驗檢測、日常監管、稽查辦案和監測評價等方面的聯動，推行包容審慎監管，嚴厲打擊非法生產經營使用行為，形成更加有利于產業高質量發展的監管生態。（市市場監管局負責）

　　三、保障措施

　　（一）加強組織領導。各縣（市、區）政府（管委會）和有關部門要提高政治站位，堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求，堅持發展和安全并重，實現醫療器械產業高質量發展和醫療器械高水平安全。建立促進醫療器械產業高質量發展工作協調機制，統籌協調我市醫療器械產業高質量發展全局性工作，加強戰略謀劃和資源統籌，協調各部門建立聯動協調推進機制。各縣（市、區）要建立健全多部門聯動的工作協調機制，研究產業發展相關重大事項，協調解決推進中的重大問題。

　　（二）加大政策扶持。落實落細助企惠企政策，統籌有關專項資金，加大對醫療器械企業的支持力度，形成以市為主、縣（市、區）聯動的資金支持機制，落實好支持醫療器械產業發展的各項稅收優惠政策，重點保障醫療器械企業發生的研發費用加計扣除、符合條件的市場推廣及市場準入等支出稅前扣除政策全面落地。

　　（三）強化責任落實。各牽頭部門要圍繞目標任務，根據職能分工制定配套政策措施，建立專項工作臺賬，全面落實重點任務。各縣（市、區）要結合產業發展實際制定綜合配套政策、方案，推動形成系統完備、市縣聯動的促進醫療器械產業高質量發展政策體系，加快政策落地，確保實現預期發展目標。

　　四、附則

　　本方案自印發之日起實施。方案中涉及行政相對人權利義務的內容，按照有關規定實施或者由市有關部門另行制定行政規范性文件。