6月4日，湛江市市場監管局召集全市藥品生產有關企業、單位召開2026年全市藥品生產監管工作暨風險研判會。會議傳達了省藥監局藥品監管工作會議精神，認真總結上一階段監管工作，全面分析當前藥品生產質量安全形勢和行業發展現狀，通報檢查和抽樣中發現的突出問題，并部署下一階段監管要求和工作任務。

　　會議提出，全市藥品企業要切實提高思想認識，落實“三個牢記”。一是牢記藥品特殊商品屬性，深刻領會藥品安全事關群眾生命健康，要嚴守民生底線與企業生存紅線。二是牢記藥品上市許可持有人法定責任，對藥品全鏈條承擔終身主體責任，要杜絕僥幸心理。三是牢記風險管理核心要義，牢固樹立風險常態化理念，要全流程管控機制，著力化解各類風險隱患。

　　會議要求，全市藥品企業保持清醒頭腦，抓實“三個掌握”。一是掌握產業發展趨勢，直面行業下行、經營困難現狀，摒棄粗放式生產模式。二是掌握監管政策新變化，緊跟政策要求，主動適應新型監管模式。三是掌握自身風險短板，逐條逐項消除改進，高質量發展。

　　會議強調，要堅持嚴字立身，嚴守三個必須。一是必須壓緊企業第一責任人職責，法定代表人、實際負責人抓實質量部署、隱患排查、藥物警戒等重點工作，保障質量部門獨立運行，足額落實質量投入。二是必須健全全鏈條質量管理體系，完善組織架構，嚴控原料溯源、生產變更、工藝管控等關鍵環節，做到來源可查、去向可追、責任可究，嚴禁私自變更處方工藝。三是必須堅守合規生產底線，以轄區兩家企業因GMP嚴重缺陷被停產處罰案例為警示，以案為鑒破除重效益、輕質量錯誤思維，常態化梳理隱患清單，隱患清零方可復產。

　　下一步，湛江市市場監管部門將以本次會議部署為抓手，持續深化分級分類監管、常態化風險排查、缺陷閉環核查，緊盯高風險品種與關鍵生產環節，從嚴查處違法違規生產行為，引導醫藥企業合規提質，全力保障群眾用藥安全有效，助推全市醫藥產業高質量發展。

　　供稿、校對：藥品監管科

　　審核：辦公室