年報(bào)時(shí)間

　　年報(bào)網(wǎng)址

　　國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶

　　網(wǎng)址：

　　https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

　　掃描或識(shí)別二維碼可直達(dá)

　　需要年報(bào)的產(chǎn)品

　　年報(bào)內(nèi)容

　　→產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況；

　　→產(chǎn)品符合法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的自查情況。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)年報(bào)資料的

　　真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)

　　逾期未年報(bào)的后果

　　如何進(jìn)行年報(bào)

　　從國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶進(jìn)入普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)：

　　①點(diǎn)擊“年報(bào)”

　　②選擇本年

　　③點(diǎn)擊“填報(bào)”

　　④選擇需要填報(bào)年報(bào)的產(chǎn)品

　　⑤每個(gè)產(chǎn)品需要填寫

　　?是否有責(zé)令改正；

　　?是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口；

　　?是否全面自查且自查結(jié)果符合要求；

　　?是否有抽檢不合格的或召回等情況。

　　若“是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口”“是否有抽檢不合格的或召回等情況”項(xiàng)目填寫了“是”，則需要補(bǔ)充相關(guān)信息。

　　⑥點(diǎn)擊“全部提交”

　　普通化妝品備案工作小貼士

　　化妝品安全評(píng)估是利用現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和資料，對(duì)化妝品中可能對(duì)人體健康造成的已知或潛在危害進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。化妝品備案人應(yīng)當(dāng)按照化妝品安全評(píng)估相關(guān)技術(shù)指南的要求開展產(chǎn)品安全評(píng)估，形成產(chǎn)品評(píng)估報(bào)告。

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告（2024年第50號(hào)）》，2025年5月1日，化妝品完整版安全評(píng)估制度全面實(shí)施，標(biāo)志著中國化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

　　《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求化妝品注冊(cè)人和備案人應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，主動(dòng)收集并報(bào)告不良反應(yīng)，及時(shí)開展分析評(píng)價(jià)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　化妝品備案人應(yīng)客觀、真實(shí)地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有關(guān)的活動(dòng)并形成監(jiān)測(cè)記錄，記錄的保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)協(xié)助建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄。

　　化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效評(píng)價(jià)依據(jù)與評(píng)價(jià)結(jié)論相互間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性，且不超越產(chǎn)品的功效宣稱范圍。