湛江市市場監督管理局公布2024年藥品安全鞏固提升專項行動典型案例(第二批)
今年以來,在湛江市委、市政府的領導下,湛江市市場監督管理局積極踐行“四個最嚴”要求,持續深入開展藥品安全鞏固提升行動,加大藥品安全違法行為打擊力度,夯實筑牢藥品安全底線,查處了一批案件,有力震懾了危害藥品安全違法犯罪行為?,F將第二批典型案例公布如下:
一、吳川市某醫藥連鎖店執業藥師不在崗時未掛牌告知并銷售處方藥案
2024年8月9日,吳川市市場監督管理局在日常監督檢查中發現吳川市某醫藥連鎖店執業藥師不在崗,但現場未掛牌告知。店員王某表示執業藥師林某2024年8月8日和8月9日因事請假離崗。執法人員檢查該店的銷售記錄,發現該店于2024年8月8日執業藥師不在崗時銷售了處方藥“氧氟沙星滴眼液”。執法人員依法對當事人發出《吳川市市場監督管理局責令改正通知書》,責令當事人在2024年8月16日前按要求在執業藥師不在崗時要掛牌告知,并且不得銷售處方藥。2024年8月20日,執法人員再次到當事人經營場所檢查,發現當事人仍未改正上述違法行為。
經查,當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款的規定。依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第一款第(三)項的規定,吳川市市場監督管理局對當事人作出了罰款的行政處罰。
二、徐聞縣曲界鎮某衛生站未建立醫療器械進貨查驗記錄制度案
2023年12月25日,徐聞縣市場監督管理局執法人員對徐聞縣曲界鎮某衛生站進行執法檢查?,F場發現該衛生站內有一批“一次性使用無菌注射器*帶針”未按規定建立醫療器械進貨查驗記錄。執法人員現場作出警告并下達了《徐聞縣市場監督管理局責令改正通知書》。2024年1月3日,執法人員再次進行檢查,發現該衛生站在責令改正期限內仍未按規定建立醫療器械進貨查驗記錄。
當事人未按規定建立醫療器械進貨查驗記錄、經執法人員責令改正仍未按規定建立醫療器械進貨查驗記錄的行為 違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款的規定。徐聞縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第一款第(三)項的規定,責令當事人改正上述違法行為,并作出罰款的行政處罰。
三、遂溪縣某商務公寓經營未備案的普通化妝品案
2024年4月18日,遂溪縣市場監督管理局執法人員依據執法程序對遂溪縣某商務公寓進行檢查,發現當事人經營場所貨架上擺放有3瓶“PAKEWEI皇室香薰洗發露”和1瓶“尚顏?檸檬香水沐浴露”。執法人員通過國家普通化妝品備案信息平臺查詢,上述兩款化妝品均未檢索到相關備案信息。
經查,當事人經營未備案的普通化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第四條和第十七條的規定。依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項規定,遂溪縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并作出如下從輕處罰:沒收3瓶“AKEWEI皇室香薰洗發露”和1瓶“尚顏?檸檬香水沐浴露”,并處以罰款。

