依據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于一級響應期間對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》(粵藥監辦許〔2020〕42 號)、《廣東省藥品監督管理局辦公室關于明確疫情防控所需第二類醫療器械應急審批備案有關事宜的通知》(粵藥監辦許〔2020〕65號)及《廣東省藥品監督管理局辦公室關于加強疫情防控期間已應急備案產品后續監管工作的通知》(粵藥監辦許〔2020〕382號)等規定,我局對以下企業發放的湛江市新冠肺炎疫情期間應急醫療器械產品備案憑證收回,現予以公布。
湛江市市場監督管理局
2020年10月30日
序 號 | 應急備案產品名稱 | 備案號 | 生產企業名稱 | 注冊地址 | 生產地址 | 收回備案憑證時間 | 備注 |
1 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200001號 | 廣東匯通乳膠制品集團有限公司 | 湛江市遂溪嶺北工業園匯通路5號 | 湛江市遂溪嶺北工業園統一路5號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
2 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200002號 | 廣東匯通乳膠制品集團有限公司 | 湛江市遂溪嶺北工業園匯通路5號 | 湛江市遂溪嶺北工業園統一路5號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
3 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200003號 | 廣東匯通乳膠制品集團有限公司 | 湛江市遂溪嶺北工業園匯通路5號 | 湛江市遂溪嶺北工業園統一路5號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
4 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200004號 | 湛江市通靈醫學生物工程有限公司 | 湛江市人民大道中72號之二 | 湛江市人民大道中72號之二 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
5 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200005號 | 湛江市通靈醫學生物工程有限公司 | 湛江市人民大道中72號之二 | 湛江市人民大道中72號之二 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
6 | 一次性醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200006號 | 廣東鑫潤滔科技有限公司 | 湛江奮勇高新區首期工業園區曼谷西路西北側 | 湛江奮勇高新區首期工業園區曼谷西路西北側 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
7 | 非接觸式紅外線測溫儀(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200007號 | 廣東開泰科技電子有限公司 | 湛江市奮勇高新區首期工業園區曼谷西路西北側1幢車間 | 湛江市奮勇高新區首期工業園區曼谷西路西北側1幢車間 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
8 | 紅外額式體溫計(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200008號 | 廣東龍健高新科技產業園有限公司 | 廣東廉江經濟開發區九洲江大道828辦公樓 | 廣東廉江經濟開發區九洲江大道828號3號廠房6樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
9 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200009號 | 廣東龍健高新科技產業園有限公司 | 廣東廉江經濟開發區九洲江大道828辦公樓 | 廣東廉江經濟開發區九洲江大道828號3號廠房6樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
10 | 醫用一次性防護服(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200011號 | 湛江市綺豪服裝實業有限公司 | 湛江市霞山菉林路8號第6幢 | 湛江市霞山菉林路8號第6幢 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
11 | 一次性醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200012號 | 廣東福海餅業有限公司 | 吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號(自編號) | 吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號(廣東福海餅業有限公司1號廠房) | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
12 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200013號 | 廣東福海餅業有限公司 | 吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號(自編號) | 吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號(廣東福海餅業有限公司1號廠房) | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
13 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200014號 | 湛江市恒鋒醫療器械科技有限公司 | 湛江市麻章區麻志路英豪村委會西北側湛江市嘉力手套制品有限公司內1號樓3樓 | 湛江市麻章區麻志路英豪村委會西北側湛江市嘉力手套制品有限公司內1號樓3樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
14 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200015號 | 湛江市恒鋒醫療器械科技有限公司 | 湛江市麻章區麻志路英豪村委會西北側湛江市嘉力手套制品有限公司內1號樓3樓 | 湛江市麻章區麻志路英豪村委會西北側湛江市嘉力手套制品有限公司內1號樓3樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
15 | 一次性醫用防護服(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200016號 | 廣東百如森醫用產品有限公司 | 吳川市塘尾街道鑒江工業園B區03號地之二 | 吳川市塘尾街道鑒江工業園B區03號地之二 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
16 | 一次性醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200017號 | 廣東百如森醫用產品有限公司 | 吳川市塘尾街道鑒江工業園B區03號地之二 | 吳川市塘尾街道鑒江工業園B區03號地之二 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
17 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200018號 | 廣東華晟醫藥科技有限公司 | 廉江市塘山村商住地144、145、146號 | 廉江市經濟開發區龍華大道6號之一 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
18 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200019號 | 廣東華晟醫藥科技有限公司 | 廉江市塘山村商住地144、145、146號 | 廉江市經濟開發區龍華大道6號之一 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
19 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200010號 | 廉江市金開源衛生材料有限公司 | 湛江市廉江市安鋪鎮人民一路6號(廣東三星企業集團十分廠內) | 湛江市廉江市安鋪鎮人民一路6號(廣東三星企業集團十分廠內) | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
20 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200020號 | 廣東同德藥業有限公司 | 廣東省湛江市椹川大道西五路4號 | 廣東省霞山區華港路10號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
21 | 醫用一次性防護服(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200021號 | 湛江市恩琳服裝有限公司 | 湛江市赤坎區前進路88號24棟第三層 | 湛江市赤坎區前進路88號24棟第三層 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
22 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200022號 | 廣東湛楊餅業有限公司 | 湛江市吳川市吉兆灣路口側 | 湛江市吳川市吉兆灣路口側 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
23 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200023號 | 廣東保心安醫藥科技有限公司 | 廣東省湛江市麻章區金川路20號廠房之一第三層 | 廣東省湛江市麻章區金川路20號廠房之一第三層 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
24 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200024號 | 湛江市維爾安口罩有限公司 | 湛江市麻章區疏港大道東側(金園二橫路1號)203房 | 湛江市麻章區疏港大道東側(金園二橫路1號) | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
25 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200025號 | 湛江市維爾安口罩有限公司 | 湛江市麻章區疏港大道東側(金園二橫路1號)203房 | 湛江市麻章區疏港大道東側(金園二橫路1號) | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
26 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200026號 | 廣東瑞洋制藥有限公司 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
27 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200027號 | 廣東瑞洋制藥有限公司 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
28 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200028號 | 廣東瑞洋制藥有限公司 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 廣東省廉江市經濟長廊開發區 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
29 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200029號 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 吳川市王村港鎮奇石一村43號 | 吳川市王村港鎮奇石一村43號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
30 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200030號 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 吳川市王村港鎮奇石一村43號 | 吳川市王村港鎮奇石一村43號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
31 | 醫用防護口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200031號 | 廣東海濱醫療器械有限公司 | 湛江市坡頭區海灣大橋東連接線183號1-2層 | 湛江市坡頭區海灣大橋東連接線183號1-2層 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
32 | 醫用外科口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200032號 | 廣東海濱醫療器械有限公司 | 湛江市坡頭區海灣大橋東連接線183號1-2層 | 湛江市坡頭區海灣大橋東連接線183號1-2層 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
33 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200033號 | 廣東全興橡塑鞋業有限公司 | 吳川市廣化公路博鋪路段 | 吳川市廣化公路博鋪路段 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
34 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200034號 | 湛江市銀天鞋業有限公司 | 湛江市吳川市博鋪街道文化路墩頭開發區牛欄嶺 | 湛江市吳川市博鋪街道文化路墩頭開發區牛欄嶺 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
35 | 非接觸式紅外測溫儀(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200035號 | 遂溪縣百事佳電器有限公司 | 遂溪縣嶺北鎮國道207線南 | 遂溪縣嶺北鎮國道207線南 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
36 | 一次性使用醫用口罩(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200036號 | 廣東鴻基羽絨制品有限公司 | 吳川市塘尾那余廣湛公路邊 | 吳川市塘尾街道325國道北面嘉裕電商城3樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
37 | 一次性醫用防護服(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200037號 | 廣東鴻基羽絨制品有限公司 | 吳川市塘尾那余廣湛公路邊 | 吳川市塘尾街道325國道北面嘉裕電商城3樓 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |
38 | 紅外額式體溫計(疫情應急產品) | 粵湛械應急產品備20200038號 | 湛江市中新電氣有限公司 | 遂溪嶺北工業園統一路7號 | 遂溪嶺北工業園統一路7號 | 2020-10-29 | 企業自行交回 |