【戰(zhàn)“疫”一線】市市場監(jiān)管局全力扶持藥企復工復產
為進一步落實國務院督促疫情防控重點物資生產企業(yè)復工復產保障供應工作的要求,結合省市場監(jiān)管局疫情防控相關抗病毒藥品、生物制品等目錄及清單,連日來,市市場監(jiān)管局深入防控醫(yī)藥用品生產企業(yè)——廣東雙林生物制藥有限公司實行無縫對接監(jiān)管,全力扶持藥企復工復產,助力疫情防控。
市市場監(jiān)管局組織市食品藥品檢驗所專業(yè)檢驗人員到現(xiàn)場進行抽檢,指派專人負責該公司的批簽發(fā)工作。同時,督促要嚴格按照法律法規(guī)及藥品 GMP 要求組織生產,切實履行好藥品質量第一責任人責任和社會責任,加強生產質量管理,確保防控所需藥品質量安全。至目前止,共加班加點全力以赴協(xié)助該公司完成了6批次11萬瓶人免疫球蛋白(PH4)、人血白蛋白3批次和破傷風人免疫球蛋白1批次6萬瓶的批簽發(fā)工作,確保了抽樣檢驗合格后產品第一時間投放市場。
據(jù)悉,廣東雙林生物制藥有限公司是一家集血液制品科研開發(fā)、生產和銷售為一體的國家級高新技術企業(yè),是中國首批通過國家GMP認證的血液制品定點生產企業(yè),生產的靜注人免疫球蛋白(pH4)(簡稱靜丙)被國務院工信部及廣東省衛(wèi)健委列為此次防治新型冠狀病毒感染肺炎疫情的重要藥品。至2月17日,該公司共對外冷鏈發(fā)運靜丙10多萬支,重點保障了湖北、廣東等10多個省份定點收治醫(yī)院的用藥需求。

